Notre expertise — Étape 6 sur 7
Conduite & suivi
Le cœur de l'étude : recruter, suivre les centres, garantir la qualité des données et garder l'étude sur sa trajectoire.
Ce que nous faisons à cette étape
Recrutement des patients & boosting du recrutement
Visites de monitoring — sur site ou à distance (RBM, DCT)
Communication étroite avec les centres & escalation
Qualité des données & eTMF
Gestion des risques & déviations
Périmètre : Monitoring : France et pays francophones · reste du suivi : multi-pays
Les rôles qui peuvent intervenir à cette étape
Suivi des centres investigateurs — Senior CRA
Visites de sélection, mise en place, monitoring — sur site et à distance —, boosting du recrutement, clôture des centres.
Coordination des opérations cliniques — Clinical Trial Lead (CTL)
Pilotage des opérations cliniques, coordination des équipes CRA multi-pays, reporting promoteur.
Aide aux centres investigateurs — Study Coordinator
Appui aux équipes investigatrices : visites patients, saisie eCRF, gestion des prélèvements et du matériel.
Gestion de projet — tâches de chefferie portées via SSU Lead & Clinical Trial Lead
Gestion de projet de bout en bout : planification, budget, risques, interfaces promoteur/CRO/centres.
Clinical Oversight — Clinical Oversight Manager
Supervision type sponsor des prestataires (ICH-GCP) : plan d'oversight, revue sponsor des rapports de monitoring & du TMF, KPI/Metrics, comités de gouvernance & escalation.
Qualité
Gestion des déviations & CAPA, préparation et support aux audits & inspections.