Notre expertise — Étape 2 sur 7
Sélection des centres
Choisir les bons pays et les bons centres investigateurs : c'est ici que se joue une grande partie du recrutement futur de l'étude.
Ce que nous faisons à cette étape
Choix des pays et des centres investigateurs
Études de faisabilité
Visites de sélection
Création de SOP et process internes
Suivi et revue des rapports de sélection
Oversight des activités de sélection externalisées
BID
Périmètre : Multi-pays · Monde
Les rôles qui peuvent intervenir à cette étape
Start-Up — SSU & Contract Specialist
Faisabilité, collecte des documents essentiels, négociation des contrats & budgets (Convention Unique, Pharma.be), notifications ARS & CNOM, soumissions jusqu'à la Greenlight.
Coordination des activités Start-Up — SSU Lead
Gestion de l'équipe SSU, harmonisation des pratiques, suivi des jalons de démarrage multi-pays.
Suivi des centres investigateurs — Senior CRA
Visites de sélection, mise en place, monitoring — sur site et à distance —, boosting du recrutement, clôture des centres.
Coordination des opérations cliniques — Clinical Trial Lead (CTL)
Pilotage des opérations cliniques, coordination des équipes CRA multi-pays, reporting promoteur.
Aide aux centres investigateurs — Study Coordinator
Appui aux équipes investigatrices : visites patients, saisie eCRF, gestion des prélèvements et du matériel.
Gestion de projet — tâches de chefferie portées via SSU Lead & Clinical Trial Lead
Gestion de projet de bout en bout : planification, budget, risques, interfaces promoteur/CRO/centres.
Clinical Oversight — Clinical Oversight Manager
Supervision type sponsor des prestataires (ICH-GCP) : plan d'oversight, suivi et revue sponsor des rapports de sélection & du TMF, KPI/Metrics, comités de gouvernance & escalation.
Qualité
Gestion des déviations & CAPA, préparation et support aux audits & inspections.