OKILYS suite
Des outils nés sur le terrain des essais cliniques
OKILYS Suite est la gamme eClinical éditée par OKILYS Life Science : des outils nés d'une expertise terrain transversale — différents rôles, différentes sociétés, différentes études — au service des équipes qui font avancer les études au quotidien — biotechs, promoteurs, CROs et hôpitaux — avec les moyens et les effectifs des petites structures.
Pourquoi ces outils existent
Douze ans passés à occuper chaque poste de la chaîne — coordination dans les centres, monitoring, start-up et contrats, gestion d'étude, oversight — ont montré la même chose partout : les études se grippent rarement sur la science, presque toujours sur l'organisation et sur la dispersion de la communication, écrite comme orale — la même information à mettre à jour manuellement à plusieurs endroits, et chaque fois quelqu'un à penser à prévenir.
Le tracker Excel qui dérive
Site list, actions de suivi, oversight des ARCs, formations : un fichier par sujet, partagé par e-mail ou SharePoint, avec ses saisies hors liste, ses lignes perdues et ses dates fausses. Chaque point d'avancement commençait par une réconciliation. Et un fichier qui reste modifiable par tous, c'est un audit trail peu fiable — et le risque permanent de modifier quelque chose sans le vouloir.
La même information saisie de nombreuses fois
Une date de visite recopiée dans la fiche centre, le tracker, le compte rendu des weekly calls, les checklists et les rapports de visite. Autant d'occasions de se tromper, d'oublier une mise à jour — et de générer des findings.
Des outils peu accessibles aux petites structures
Les plateformes du marché sont pensées pour de grandes entreprises : licences, déploiements et formations hors de portée des petites structures qui conduisent quelques études avec un effectif d'équipe limité.
Une conviction
Un outil utile est un outil qui suit le travail réel et qui ne disperse pas l'énergie de l'équipe : ce qui est saisi une fois se propage partout, ce qui est fait est tracé, ce qui manque est visible avant que cela ne coûte du temps, des données ou des patients.
La suite
Deux produits qui partagent la même base, les mêmes accès et les mêmes principes ; d'autres suivront au rythme des besoins du terrain.
OKILYS CTMS
Faisabilité, sélection et activation des centres, visites et rapports signés, actions de suivi, soumissions et contrats, documents de l'étude et formation, calls ARC, planning, safety : tout ce qu'il faut pour conduire un essai de A à Z, en modules à la carte.
Découvrir OKILYS CTMS →OKILYS eTMF
Le Trial Master File électronique connecté au CTMS : les documents produits pendant l'étude se classent automatiquement dans la bonne section, vos équipes les vérifient, la complétude se lit en continu.
Découvrir OKILYS eTMF →Accès client au CTMS : ctms.okilys.com ↗
Ce qui ne change pas d'un produit à l'autre
Modulaire, à l'échelle de votre budget
Vous n'activez que les briques utiles à chaque étude ; un module peut être souscrit seul, sans engagement de volume.
Vos données restent à vous
Hébergement dédié en France, sauvegardes chaque nuit, paquet de données à la demande et restitution complète en fin de partenariat.
Conformité par construction
Comptes nominatifs et double authentification, journal d'audit ALCOA+, signatures électroniques tracées et infalsifiables, RGPD, ICH E6(R3).
Conçu par OKILYS, développé par INFRARCH
Les spécifications viennent du terrain — des rôles exercés et des besoins réels des équipes ; le développement est assuré par 
INFRARCHNetwork, Security & Automation Société d'ingénierie du Jura. Chaque retour d'utilisateur nourrit la version suivante.